Ваксината срещу Covid-19 на компаниите Pfizer и BioNTech показа 90,7% ефикасност срещу коронавируса в клинично изпитване на деца на възраст от 5 до 11 години, съобщи в петък американският производител на лекарства, цитиран от Ройтерс.
Шестнадесет от децата, участвали в проучването, които са получили плацебо, са се заразили с Covid-19, в сравнение с 3 от останалите, които са били ваксинирани, посочи Pfizer в документи, предоставени на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA).
Тъй като над два пъти повече деца в проучването с 2 268 участници са били ваксини, а останалите са получили плацебо, това се равнява на ефективност на ваксината от малко над 90%.
Клиничното изпитване на Pfizer при децата на възраст от 5 до 11 години не е предназначено основно за измерване на ефикасността на ваксината срещу коронавируса. Вместо това, то сравнява количеството неутрализиращи антитела, предизвикани от ваксината при децата, с отговора при по-възрастните реципиенти в проучването за възрастни.
Въз основа на тези резултати Pfizer и BioNTech заявиха миналия месец, че тяхната ваксина срещу Covid-19 предизвиква силен имунен отговор при децата.
На деца от 5 до 11 години са дадени две инжекции от 10-микрограмова доза на ваксината, което се равняван на една трета от размера на дозата, дадена на хора на 12 и повече години.
Планирано е във вторник външни съветници на FDA да проведат среща, за да гласуват дали да препоръчат на агенцията да разреши ваксината за тази възрастова група.
Според документите, предоставени от компанията, профилът на нежеланите събития в разширената група изследвани деца не предполага никакви нови опасения относно безопасността от ваксината. По-рано компанията заяви, че профилът на безопасност във възрастовата група като цяло е сравним с тези на хората на възраст от 16 до 25 години.
Ваксината на Pfizer/BioNTech вече има регулаторно разрешение в САЩ за хора, които са на възраст най-малко 12 години, като през август FDA предостави и пълно одобрение за тази ваксина при хора на възраст 16 и повече години.