Богдан Кирилов: ЕМА продължава да извършва анализ и оценка на наличните данни за всички разрешени за употреба ваксини

Европейската агенция по лекарствата продължава да извършва анализ и оценка на наличните данни за всички разрешени за употреба ваксини. Това заяви директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов по време на редовния брифинг за разпространението на Covid-19.

https://www.facebook.com/novinite.nova/videos/234178308278623

"В началото на седмицата ЕМА потвърди положителното съотношение полза-риск на ваксината на "Янсен" след допълнителния анализ на данните за безопасност, предоставени от приложението на ваксината в САЩ, което позволява на държавите в ЕС да продължат техните ваксинационни кампании, включвайки тази ваксина. Миналата седмица на 15 беше извършена първата доставка на тази ваксина в България, 14 400, като днес очакваме информация от компанията и следващата доставка. Първоначалните данни са за 26 април, 24 000 дози", обясни Кирилов.

"Анализът на Европейската агенция, извършен в контекста на предимствата на тази ваксина, а именно, че е еднодозова, лесните условия за съхранение, фактът, че клиничните изпитвания за провеждани в САЩ, в Бразилия и в Южна Африка, с което се покриват актуалните варианти на Sars-Cov 2, с което до голяма степен се гарантира ефективност на ваксината при тези варианти, са взети предвид при извършване на оценката и потвърждаване от ЕМА на положителното съотношение полза-риск. Продължава оценката и на ваксината на "Астра Зенека". Днес отново заседава комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба към Европейската агенция. Очакваме към края на деня да приключи заседанието и утре ЕМА да оповести резултатите от него. Всички държави-членки предоставят допълнително информация за броя заразени лица, за броя хоспитализирани, за броя смъртни случаи, именно, за да може да бъде направена допълнителна допълнителна оценка на съотношението полза-риск, очакваме утре да има и прессъобщение от страна на Европейската агенция с официалното становище", коментира той.

"По отношение на останалите ваксини, които към момента все още нямат разрешение за употреба, продължава оценката на ваксината на "Кюровак" и "Новавакс", очакванията са за становище на ЕМА около месец юни или юли. Също продължават преговорите с производителя "Синовак" от Китай и за руската ваксина, няма актуализация на информацията спрямо предишната седмица, очаква се да бъде извършена инспекция на място в Русия през месец май, след което ще получим информация и за това кога се очаква официалното становище", обяви Кирилов.

"По отношение на доставките на останалите ваксини стана въпрос, че вече имаме потвърждение за близо 5,5 милиона дози, които да бъдат доставени през второто тримесечие, от април до края на месец юни, 3,5 милиона от тях са от ваксината на Pfizer, 420 000 от "Модерна", около милион от Оксфордската ваксина и 550 000 от ваксината на "Янсен". За "Пфайзер" и за "Модерна" вече имаме разпределение по седмици - следващата седмица от "Пфайзер" очакваме 140 000 дози, от 4 май седмичните доставки ще бъдат по 274 000, а от 31 май по 410 000. "Модерна също ще доставя вече всяка седмица, тъй като доставките до този момент бяха през две седмици - по 36 000 ще бъдат доставките, като последните две седмици на юни ще бъдат увеличени на 41 000 дози. Именно поради тази информация имаме основание да считаме, че в следващите седмици значително ще се увеличи темпа на ваксинация. Надяваме се компаниите да изпълнят своите ангажименти. Потвърждава се информацията, че се очаква в следващите седмици от ваксината на  "Пфайзер" да има промяна в условията на съхранение, тоест за по-дълъг период да може да се съхранява от 2 до 8 градуса, което също ще бъде изключително улеснение за медицинските специалисти и за ваксинационните пунктове", обясни той.

Следете Trud News вече и в Telegram

Коментари

Регистрирай се, за да коментираш

Още от България