Здравните власти във Франция поискаха незабавно изтегляне от френския пазар на стомашния балон против затлъстяване от стартиращия Allurion, който обещава да помогне за отслабване без хирургическа намеса, но рискува да причини сериозни усложнения, пише AFP.
"Allurion трябва незабавно да изтегли своите стомашни балони от френския пазар, за да защити здравето и безопасността на пациентите", казаха представители на френската Национална агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) в прессъобщение, придружаващо административно решение за оттеглянето му.
Стомашен балон е устройство, което има за цел да помогне на хората със затлъстяване или наднормено тегло да отслабнат. Принципът е подобен на този на стомашния пръстен, намалявайки наличното пространство за храна в стомаха. Разликата е, че балонът изисква малко или никаква операция, пише Agerpres, цитирана от Digi24.
В случая с балона, разработен от Allurion, стартираща компания, основана в Съединените щати, но по-активна във Франция, устройството е под формата на капсула и трябва да се поглъща. Той остава активен в продължение на четири месеца, преди да се резорбира.
Използването му обаче е спорно
Във Франция здравните власти го разрешават, но не го препоръчват, предвид съмненията за дългосрочната му полза и високата цена, която може да достигне няколко хиляди евро. Също така са докладвани сериозни нежелани реакции, като чревни обструкции или стомашни перфорации. Агенцията, която преди това издаде предупреждение в средата на юли, реши да спре пускането на пазара и използването на този стомашен балон, от който няколко хиляди се имплантират всяка година.