Повишават риска от менингиом
Въвеждат се нови предпазни мерки за безопасност за контрацептиви и медикамент срещу косопад. Причината е, че данни показват, че продължителната употреба (над 1 година) на някои противозачатъчни крие риск от специфичен доброкачествен тумор. Строги ограничения се въвеждат и за лекарство против косопад, което вече няма да се прилага при възрастни хора, пушачи и пациенти със сърдечен риск, освен ако няма друга алтернатива.
Европейската агенция по лекарствата (EMA) въвежда нови предпазни мерки за два вида популярни медикаменти: хормонални контрацептиви (противозачатъчни) и лекарството Litfulo (за обилен косопад).
Установено е, че противозачатъчни с дезогестрел и етоногестрел носят минимален риск от специфичен тумор. Тези лекарства съдържат хормона прогестоген. Те се приемат като хапчета (дезогестрел) или се използват под формата на кожни импланти и вагинални пръстени (етоногестрел).
Ново голямо проучване показва че продължителното им използване (повече от 1 година) повишава риска от появата на менингиом - тумор на обвивката на главния или гръбначния мозък. Рискът се увеличава, ако лекарството се използва по-дълго време.
От ЕМА препоръчва да се потърси лекар при някой от следните сигнали:
- Промени в зрението или загуба на обоняние
- Загуба на слуха или постоянен шум в ушите
- Ново или влошаващо се главоболие
- Загуба на паметта или гърчове
- Слабост в ръцете или краката
Litfulo (ритлецитиниб за косопад) е модерно лекарство за възрастни и младежи над 12 години, които страдат от алопеция ареата (автоимунно заболяване, което причинява тежък косопад). То действа, като блокира специфични ензими, поддържащи възпалението в тялото.
Понеже други лекарства от същата група вече показаха риск от сериозни проблеми, безопасността на Litfulo се затяга превантивно, за да се изравни с останалите, поясняват от ЕМА.
Предупрежденията на опаковката ще бъдат сериозно засилени. Лекарството НЕ трябва да се използва, освен ако няма абсолютно никаква друга алтернатива, при хора, които са над 65 години, имат риск от сърдечни проблеми (като инфаркт или инсулт), пушат или са пушили дълго време в миналото, имат повишен риск от развитие на рак, имат склонност към образуване на кръвни съсиреци (тромбози) в белите дробове или дълбоките вени. Лекарите в целия Европейски съюз предстои да получат официални писмени указания как правилно да предписват тези лекарства. Ако приемате някое от тях и имате притеснения, се консултирайте с вашия лекуващ лекар при следващия преглед.