Европейската агенция по лекарствата (EMA) разреши прилагането на ваксината на Pfizer срещу Covid-19 при деца на възраст между 5 и 11 години. Дозите ще бъдат малко по-малки от тези при възрастни, въпреки че начинът за прилагане е абсолютно същият.

Испанската асоциация по педиатрия и първичната медицинска помощ (SEPEAP) съветва да се приложи активно ваксинацията на деца под 12-годишна възраст, пише CuídatePlus. Ваксината предпазва децата и живущите с тях.

„Всички ваксини, одобрени от европейските власти и препоръчани от испанското министерство на здравеопазването, са достатъчно безопасни и ефективни “, казва Анхел Ернандес, експерт по ваксините към Испанската асоциация на педиатрите за първична медицинска помощ (AEPap) и член на Консултативния комитет по ваксините на испанската асоциация на педиатрите (ЗООС).

Според последния доклад на Министерството на здравеопазването на Испания от 20 юни тази година са регистрирани общо 101 387 случая на Covid-19 при деца под 10-годишна възраст. От тях 1073 са се нуждаели от болничен прием, което представлява 1,05% от общия брой. От своя страна 34 деца са се нуждаели от интензивни грижи и от тях 4 заразени са загубили живота си.

„Разбира се, това са много далечни цифри в сравнение с тези, съответстващи на възрастните хора, но те също са важни данни и не са ниски “, предупреждава Ернандес.

Според проучване на AEP, докато като цяло възрастните, заразени с коронавирус, имат възпалителни, неврологични, сърдечно-съдови, респираторни, тромбоемболични и психиатрични усложнения, най-сериозните при децата и юношите, болни от Ковид, са хроничните възпалителни проблеми. Асоциацията също така посочва, че няма достатъчно научни доказателства за установяване на рискови фактори за усложнения или смърт при малките пациенти, въпреки че бебетата на възраст между един и три месеца, съпътстващите заболявания (особено затлъстяването) и диспнея или респираторен дистрес са елементи, които влияят на непълнолетния, приет в интензивно отделение.

Клиничните проучвания, довели до одобрение на ваксината при юноши и деца на възраст между 5 и 11 години, са открили само леки и преходни странични ефекти като болка на мястото на убождане с игла, главоболие, умора и треска. Същите тези тестове не са открили сериозни неблагоприятни тежки усложнения.

„Ние обаче знаем, че опитите имат ограничен капацитет за откриване на тези видове ефекти, тъй като те са с ниска честота. По-конкретно, след одобрението на ваксината при юноши, се забелязва, че в няколко случая се е появил страничен ефект, свързан с ваксинацията, състояща се от възпаление на мускула и обвивката на сърцето - миокардит и перикардит”, изнесе подробности Ернандес.

Въпреки това тя настоява: „Честотата на усложненията е много ниска, което позволява да се поддържа балансът полза-риск, благоприятен за ваксинацията“.

Експертът по ваксините на AEP очаква рискът от сериозни странични ефекти да бъде още по-нисък при децата. „Първо, защото ваксината, която се използва при деца, има по-ниска концентрация и второ, защото непълнолетните традиционно са по-малко податливи на миокардит, отколкото юношите “, обясни тя. Разликата на детската ваксина с тази за възрастни е, че тя съдържа една трета от активия серум. Така, ако дозата за тези над 12 години е 30 микрограма, за деца между 5 и 11 години е 10 микрограма.

Освен това, ваксината за малките ще има малка модификация в химическото образуване, за да й даде по-голяма стабилност. От своя страна инокулацията ще се извърши по същия начин като останалите ваксинирани, тоест по интрамускулен път.

Децата ще получат две дози с интервал от три седмици между първата и втората, точно по същия начин като възрастните и юношите. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) публикува доклад след анализ на ефектите от ваксината Pfizer-BioNTech при деца на възраст между 5 и 11 години.

Резултатите бяха убедителни: ползите надвишават рисковете. По-конкретно, имунните отговори на деца на възраст от 5 до 11 години са сравними с тези на хората на възраст от 16 до 25 години. Проучването показа, че ваксината е 90,7% ефективна за предотвратяване на Covid-19 при непълнолетни. По отношение на аспекта на безопасността, въпреки че изследователската работа продължава, не са открити сериозни странични ефекти при 3100 деца, изследвани от FDA. Ернандес Мерино потвърждава, че още не е определено дали дете, прекарало вируса, трябва да се ваксинира.

„Предполага се, че за момента, докато имаме повече информация, която да ни помогне да изясним кое е оптималното време за ваксинация на дете, което вече е преминало болестта, се прилага препоръката, която в момента е в сила при юноши и възрастни , че може да се постави еднократна доза между четири и осем седмици след заразяването“, обясни тя.

Ваксината за деца се прилага активно в САЩ, Израел и Австрия. „В Испания опитът с подрастващите е великолепен. Постигнат е ваксинационен обхват, по-висок от този на другите възрастови групи, като предполагаме, че се дължи както на добрата предразположеност на подрастващите, така и тази на техните семейства“, коментира специалистът. Тя не препоръчва обаче да се ваксинират деца под 5 г. Експертът по ваксините заявява, че „подобни проучвания продължават при деца от 2 до 4 години и от 6 месеца до 2 години, но няма да имаме никаква информация за полезността на ваксините в тази възрастова група поне до януари следващата година”